FDA вимагає попередження про серйозні побічні ефекти психічного здоров’я від препарату монтелукаст для лікування астми та алергії (Singulair); радить обмежити використання при алергічному риніті.14 січня 2022 р

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило монтелукаст, активний інгредієнт Singulair, для лікування астми та алергії. Однак він видав попередження в рамці після перегляду доказів серйозної поведінки та побічних ефектів Singulair, пов’язаних із настроєм.

Чому Singulair подає позови? Singulair подає позови через те, що деякі пацієнти стверджують, що ліки від алергії мають небезпечні ризики, про які вони не були належним чином попереджені. FDA отримало звіти про випадки, що пов’язували ліки з травмами, включаючи самогубство, нервово-психічні травми та психічні захворювання.

Teva Pharmaceuticals USA, Inc. ініціює загальнонаціональне відкликання однієї партії монтелукасту натрію пероральних гранул USP, 4 мг до РОЗДРІБНОГО РІВНЯ. Продукт у цьому відкликанні поширюється під маркою Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

Монтелукаст залишається одним із найпоширеніших засобів лікування алергії та астми у світі. У 2021 році тільки в США 31 мільйону людей прописали певну версію препарату. Що модифікатори лейкотрієну, такі як Singulair, не повинні робити, так це перетинати гематоенцефалічний бар'єр.

Деяким людям монтелукаст не підходить. Щоб переконатися, що це безпечно для вас, повідомте свого лікаря, якщо ви: у вас коли-небудь була алергічна реакція на монтелукаст або будь-які інші ліки. мають рідкісну спадкову проблему непереносимості галактози (включаючи дефіцит лактази Лаппа або порушення всмоктування глюкози-галактози)

Ми вимагаємо, щоб до інформації про призначення монтелукасту було додано попередження в рамці, наше найпомітніше попередження, щоб описати ці серйозні побічні ефекти психічного здоров’я та рекомендувати Монтелукаст слід призначати лише для лікування алергічного риніту у пацієнтів, які не отримують ефективного лікування або не можуть …