Що таке adcom зустріч?

admin | 4 Квітня, 2025


Консультативні комітети FDA, які зазвичай називають «adcoms», призначені для надання незалежних експертних порад для посилення процесу прийняття рішень агентством. Ви, швидше за все, зіткнетеся з adcom, якщо ваша заявка є суперечливою в будь-якому відношенні, має нюанси або включає передові технології.

Консультативні комітети та консультативні комітети Консультативного комітету з онкологічних препаратів (ODAC). допомогти FDA переглянути нові схвалення ліків. Ці організації, як правило, складаються з близько дюжини експертів у широкій галузі медицини, наприклад ендокринології, репродуктивного здоров’я або медичної візуалізації.

Дорадчі комітети є структурований спосіб для окремих громадян ділитися своїми думками та перспективами, вивчати питання та розробляти рекомендації в цілеспрямованій структурі невеликих груп.

Дорадчий комітет не має повноважень приймати обов’язкові для бізнесу, корпорації чи організації рішення. Їх основна роль, як випливає з назви, — консультативна. Вони використовують свої спеціальні знання, щоб надавати поінформовані поради та стратегічне керівництво.

Основна роль консультативного комітету FDA полягає в наступному: надавати незалежні експертні поради Агентству щодо оцінки цих регульованих продуктів. допомогти агентству рухатися до прийняття обґрунтованих рішень на основі розумного застосування обґрунтованих наукових принципів.

Компоненти доступу до даних Oracle (ODAC) являють собою набір Windows і . Драйвери та засоби доступу до даних NET.