Після формування дослідницького питання наступним кроком у проведенні РКД буде чітке визначення цільової популяції, критеріїв включення та виключення, процесу рандомізації, розподілу, сліпого втручання, лікування та контролю, оцінки результатів, визначення результати, розмір вибірки…

Основними характеристиками є: (1) усі включені особи мають однакову хворобу та з однаковою ймовірністю отримають терапію, яку необхідно перевірити, або контроль (плацебо чи інше лікування); (2) міра успіху лікування (наприклад, такий результат, як полегшення болю) визначається заздалегідь; і (3) що всі залучені сторони…

Протокол дослідження повинен містити детальну інформацію про історію, мету, обґрунтування та важливість, а також дизайн, методологію, схвалення інституційної наглядової ради, інформовану згоду та статистичні міркування РКД.

Рандомізоване дослідження з активним контролем може порівняти пацієнтів з цукровим діабетом з імплантованими інсуліновими помпами з пацієнтами з діабетом, які отримують багаторазові ін’єкції інсуліну (контрольна група). Рандомізація дозволяє уникнути упередженості шляхом усунення базових відмінностей у ризику між лікувальною та контрольною групами.

Результати. Якість РКД залежить від відповідне питання дослідження та дизайн дослідження, запобігання систематичним помилкам та використання належних аналітичних методів. Усі ці аспекти необхідно враховувати під час планування, проведення, аналізу та звітування про РКД.