Для початкового застосування

1. Заповнена анкета з декларацією та зобов'язаннями.
2. Підтвердження реєстрації назви компанії.
3. Мастер-файл сайту (для виробників ліків, приладів та косметики)
4. План управління ризиками.
5. Сплата відповідного збору за подання.

17. Які встановлені збори та збори?

Розширений пошук за допомогою Google:

• Відвідайте google.com.
• Введіть такий пошуковий термін: site:verification.fda.gov.ph intext:"назва продукту, повна або часткова" . …
• Ви повинні побачити результати пошуку в Google, якщо продукт існує на веб-сайті перевірки FDA чи ні.

Витрати FDA та плата за консультаційні послуги. Скільки коштує схвалення FDA 510k? Переважна більшість наших клієнтів FDA 510K зазвичай витрачає в межах $20,000-$30,000 підготувати та перевірити свій продукт або пристрій перед фактичним процесом подання FDA 510k.

Отримати медичну довідку можна в лікарнях або медичних центрах на Філіппінах. Окрім цього, ви також можете попросити про це у свого звичайного лікаря. Ця довідка іноді включається у вартість перевірки. Однак це залежить від лікарні чи медичного центру, який ви відвідуєте.