Процеси, що не належать до GxP, можуть використовувати базові платформи ITSM або покладатися на зовнішніх керованих постачальників послуг. І навпаки, процеси GxP зазвичай вимагають надійних, сумісних рішень, часто вдаючись до неефективних паперових методів або невідповідної інтеграції в системи управління якістю (QMS).

Яка різниця між GxP і не-GxP? Не-GxP зазвичай відноситься до того, що не відповідає вимогам або не було розроблено з урахуванням відповідності. Наприклад, програмна система, яка не розроблена для регульованих галузей, вважатиметься не GxP.

Безпека пацієнтів: правила GxP в основному розроблені для захисту здоров’я та благополуччя пацієнтів. GMP гарантує, що ліки виробляються в контрольованих умовах, щоб запобігти забрудненню та забезпечити якість продукції.

Американське управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA), Європейське агентство з лікарських засобів (EMA), Агентство з регулювання лікарських засобів і медичної продукції Великобританії (MHRA), а також Міжнародна організація стандартизації (ISO) визначають і посилаються на GxP у своїх публікаціях. .

GxP – це загальна абревіатура для "хороша практика" інструкції та правила якості. "X" позначає різні сфери, включно з фармацевтичною та харчовою промисловістю, наприклад належну сільськогосподарську практику або GAP. "C" або "C" іноді додається на початку ініціалізації.

Існує багато вказівок GxP для різноманітних галузей. Наприклад, Належна виробнича практика (GMP), Належна клінічна практика (GCP) і Належна лабораторна практика (GLP) це різні ітерації GxP, пов’язані з галуззю або діяльністю. Іноді перед абревіатурою можна зустріти букву «с».