Його шість основних компонентів – опис і технічні характеристики пристрою, сучасний рівень техніки, безпека та продуктивність, клінічні дані, оцінка клінічних даних, аналіз клінічних даних і висновок клінічної оцінки – працюють разом, щоб гарантувати, що пристрій безпечний, ефективний і відповідає його цільове призначення.

Перелік можливих елементів для включення в CER такий: Загальна інформація, тобто назва пристрою та виробника. Короткий фізико-технічний опис пристрою та його призначення. Опис терапевтичних або діагностичних заяв із підтверджуючими даними.

Що має бути включено до звіту про оцінку? У більшості звітів про оцінку є шість основних розділів: вступ, довідкова інформація, критерії, оцінка, висновки та рекомендації.

Написання звіту про клінічну оцінку: 5 швидких порад

1. Визначте протокол і стратегію CER.
2. Продемонструйте еквівалентність.
3. Оцініть дані огляду літератури.
4. Визначити вимоги до клінічного дослідження.
5. Моніторинг діяльності після продажу.

Звіт про оцінку повинен містити:

• соціальна проблема чи потреба, на які спрямована програма.
• мета і завдання програми.
• чіткий опис того, як організована програма та її діяльності.
• методологія – як було проведено оцінювання та пояснення, чому це було зроблено таким чином.

Його шість основних компонентів – опис і технічні характеристики пристрою, сучасний рівень техніки, безпека та продуктивність, клінічні дані, оцінка клінічних даних, аналіз клінічних даних і висновок клінічної оцінки – працюють разом, щоб гарантувати, що пристрій безпечний, ефективний і відповідає його цільове призначення.

Контрольний список оцінки співробітників повинен містити оцінки виконання роботи, навичок і компетенцій, ставлення до роботи, ініціативи та креативності, потреб розвитку та цілей на майбутнє. Він також має заохочувати діалог для зворотного зв’язку та планування розвитку.