MedWatch це програма Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) для повідомлень про серйозні реакції, проблеми з якістю продукції, терапевтичну нееквівалентність/неефективність і помилки використання продуктів для медичних продуктів для людини, включаючи ліки, біологічні продукти, медичні пристрої, дієтичні добавки, дитячі суміші та косметику. .10 червня 2024 р

Ласкаво просимо до Сайт звітності про жовту картку Повідомляйте про підозрювані побічні ефекти лікарських засобів, вакцин, електронних сигарет, інциденти з медичними пристроями, дефектні або фальсифіковані (підроблені) продукти до Регуляторного агентства з лікарських засобів і товарів для охорони здоров’я, щоб забезпечити безпечне та ефективне використання.

Якщо вам більше подобається, можете зверніться безпосередньо до Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA).. www.fda.gov/Safety/MedWatch або зателефонуйте за номером 1-800-FDA-1088.

Система звітності про несприятливі події FDA (FAERS) Система звітності про побічні події FDA (FAERS) це база даних, яка містить інформацію про побічні явища та звіти про помилки в лікуванні, подані до FDA. Базу даних розроблено для підтримки програми постмаркетингового нагляду за безпекою лікарських засобів і терапевтичних біологічних продуктів FDA.');})();(function(){window.jsl.dh('CUHTZuX1IZmSwbkP-9rIoAs__25','

Спонтанне повідомлення – це недорогий, гнучкий і дуже ефективний метод збору інформації, за допомогою якого медичні працівники добровільно подають звіти про випадки побічних реакцій; фармацевтичних компаній або споживачів до національних центрів фармаконагляду для оцінки з метою пом’якшення впливу побічних реакцій на суспільство [9].

Центр моніторингу побічних реакцій на лікарські засоби (AMC)

1. Збірник звітів про ADR.
2. Зверніться до скаржника, щоб перевірити повноту SOP.
3. Введення даних у Vigiflow.
4. Звітування до Національного координаційного центру PvPI (PvPI NCC) через Vigiflow із додаванням вихідних даних (оригіналу) до кожного випадку ADR.